Adverse Drug Reactions— A Computer-assisted Application of Correspondence Analysis for Automatic Causality Assessment

Summary

An assessment forra comprising 27 questions relating to adverse drug reactions and causal relationship was completed for 204 subjects. Questions providing no information were disregarded and answers to the remaining questions recorded and subjected to a correspondence analysis.

The correspondence analysis returned a set of mappings together with new quantitative variables to which discriminant analysis was applied aiming at a future allocation of individuals to causality groups.

Results of the analysis, based on data from the 204 subjects, demonstrated that in 61.3% of cases assessment of causality obtained with discriminant analysis was identical with the assessment made by a medical evaluator.

The allocation rule was subsequently applied to data from 100 new case reports and, in a similar percentage (60%) of cases, allocation to the causality groups coincided with the evaluator’s assessment.

Für 204 Patienten wurde ein Beurteilungsbogen mit 27 Fragen zu unerwünschten Arzneimittelwirkungen und ihrem kausalen Zusammenhang ausgefüllt. Für die Auswertung wurden alle Fragen ohne Informationscharakter weggelassen. Die Antworten auf die übrigen Fragen wurden aufgelistet und einer Korrespondenzanalyse unterzogen.

Die Korrespondenzanalyse resultierte in einer Datenreduktion mit neuen quantitativen Variablen, die ihrerseits einer Diskriminanzanalyse unterzogen wurden mit der Absicht, die einzelnen Patienten anschließend Kausalitätsgruppen zuzuordnen.

Die Ergebnisse der Datenanalyse der 204 Patienten zeigten, daß 61,3% der mit der Diskriminanzanalyse erhaltenen Kausalitätsbeurteilungen mit jenen des klinischen Prüfers übereinstimmten.

Anschließend wurde diese Zuteilungsregel auch auf 100 neue Fallberichte angewandt; hierbei entsprachen 60% der Kausalitätszuordnungen jenen des klinischen Prüfers.

Key-Words:

Adverse Drug Reactions - Causality Assessment - Computer-assisted Approach - Correspondence Analysis

Schlüssel-Wörter:

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen - Kausalitätsbeurteilung - Computerunterstützte Auswertung - Korrespondenzanalyse

^* Address for correspondence: Prof. Jan Venulet, Medical Department Ciba-Geigy A. G., CH-4002 Basel, Switzerland

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